empty-doctor-office-with-computer-having-anatomical-body-skeleton-radiography-computer-screen-during-clinical-consultation-hospital-room-equipped-with-professional-medical-tools-medicine-concept
دوره بین المللی استراتژی نظارت بر تجهیزات پزشکی پس از بازار PMCF


مشخصات فنی

آنلاین
اردیبهشت 1403
آکادمی راهبراندیشان صنعت راد
ظرفیت باقی مانده 30

4,840,000تومان4,114,000تومان

دوره بین المللی استراتژی نظارت بر تجهیزات پزشکی پس از بازار PMCF

پیگیری بالینی پس از بازارPMCF (Post Market Cilinical Follow Up) به عنوان بخشی از نظارت پس از بازار، الزام جدید اداره کل تجهیزات پزشکی (imed) تحت الزامات 2017/745 MDR   می باشد.  این دوره آموزشی به شما بینش عمیقی در مورد الزامات نظارتی برای PMCF، بهترین توصیه عملی در مورد نحوه و زمان انجام PMCF ، نحوه تهیه برنامه‌ها و گزارش‌های PMCF ،نحوه مستندسازی این فعالیت ها ، و همچنین بینش‌هایی در مورد مشکلات رایج و نکاتی در مورد نحوه جلوگیری از آنها می‌دهد.

ارائه گواهینامه معتبر

نمایش فیلم

نمایش اسلاید

بحث های گروهی

سخنرانی

این دوره مناسب چه کسانی است؟

  • qxif-checkمديران عامل تولید کنندگان تجهیزات پزشکی
  • qxif-checkمدیر تولید ، مدیر کیفیت تجهیزات پزشکی
  • qxif-checkمسئولین فنی
  • qxif-checkمديران و كارشناسان بازاریابی

سرفصل های دوره

  • نحوه و چگونگی اجرای PLAN PMCF
  • ارتباط PMCF با سایر مدارک
  • ورودی و خروجی های PMCF
  • چگونگی ارائه گزارش اجرای PMCF و بهره گیری از نتایج آن
  • کارگاه عملی (تمرین با یک دستگاه پزشکی )

  • PMCF چیست ؟ هدف از طرح PMCF چیست ؟
  • الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی در خصوص PMCF
  • الزامات CE درخصوص PMCF(MDGC2020,…)
  • چه زمانی اجرای PMCF الزامی است ؟
  • نحوه تهیه PLAN PMCF