
گروه راهبراندیشان صنعت راد، همراهی مطمئن در مسیر صادرات قانونی محصولات شما به بازارهای جهانی است.
ما با پوشش کامل الزامات جدید اتحادیه اروپا (CE)، FDA، GOST، CFS، CQC و سایر کشورها، فرآیند ورود کالای شما را شفاف، قابل رهگیری و کاملاً قانونی میسازیم. بهرهمندی از آموزشهای تخصصی و تیم مجرب ما، تضمینی برای عبور هوشمندانه از پیچیدهترین مقررات صادراتی خواهد بود.

برای ورود قانونی به بازار تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا، ثبت مشخصات شرکت خود در سامانه EUDAMED یک الزام اجباری و گام نخست است. این سامانه با گردآوری دادههای شفاف از تولیدکنندگان، نمایندگان مجاز و واردکنندگان، مسیر نظارت بر ایمنی محصولات از تولید تا مصرف نهایی را هموار میکند. پس از ثبت موفق، شرکت شما به عنوان یک هویت رسمی و تأییدشده در پایگاه دادههای مرجع اروپایی شناخته میشود که اعتماد نهادهای نظارتی را جلب میکند. همچنین این فرآیند انطباق کامل با مقررات MDR و IVDR را تضمین می کند. با طی این مسیر شفاف، میتوانید با اطمینان کامل زنجیره تأمین و فروش خود را در اتحادیه اروپا مستقر سازید.
International clients in obtaining CE marking in other countries
Add Your Heading Text Here.
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.
کارگذار کریدور توسعه صادرات و تبادل فناوری
* گواهینامه محصولی بین المللی CE, GOST, ...
* گواهینامههای سیستمی- ( ISO9001، ISO13485، IMS و ... - ویژه شرکتهای نانویی-استاندارد تخصصی حوزه پزشکی (13485 و GMP)
* گواهینامه محصولی داخلی- تهیه پرونده فنی اداره کل تجهیزات پزشکی ، تهیه پرونده فنی محصولات دارویی شیمیایی، بیولوژیک، گیاهی و مکمل
دارای کد تایید از سازمان برنامه و بودجه کشور
* گواهینامه محصولی بین المللی CE, GOST, ...
* گواهینامههای سیستمی- ( ISO9001، ISO13485، IMS و ... - ویژه شرکتهای نانویی-استاندارد تخصصی حوزه پزشکی (13485 و GMP)
* گواهینامه محصولی داخلی- تهیه پرونده فنی اداره کل تجهیزات پزشکی ، تهیه پرونده فنی محصولات دارویی شیمیایی، بیولوژیک، گیاهی و مکمل
پروانه تاسیس آموزشگاه راهبراندیشان
آموزشگاه راهبراندیشان صنعت راد دارای مجوز فنی و حرفه ای جهت برگزاری دوره های آموزشی با ارائه گواهینامه بین المللی در امور مدیریت صنایع ، امور اداری ، خدمات آموزشی ، امور مالی و بازرگانی و تجهیزات پزشکی در کلیه استاندارد ها مربوطه مانند: MBA ،DBA، مدیریت استراتژیک و .... میباشد.

اهمیت EUDAMED برای اخذ نشان CE
با تغییرات و بروزرسانیهای مهمی که اتحادیه اروپا در قوانین مرتبط با تجهیزات پزشکی و تجهیزات آزمایشگاهی اعمال کرده است، شرکتهایی که به دنبال اخذ نشان CE برای محصولات خود هستند، باید با سیستمها و الزامات جدید آشنا شوند. یکی از مهمترین مواردی که در چارچوب این تغییرات معرفی شده است، پایگاه داده...
ادامه مطلب....
نشان CE چیست و چه اهمیتی دارد؟
نشانCE یکی از معتبرترین و شناختهشدهترین نشانها در جهان است که به محصولات اجازه میدهد وارد بازار اتحادیه اروپا شوند. اما اهمیت آن به این محدود نمیشود؛ گواهی CE به نوعی دروازه ورود صادراتی به بسیاری از کشورهای دیگر نیز محسوب میشود.در این مسیر،داشتن این نشان به شرکتها کمک میکند تا اعتماد بازارهای بینالمللی را جلب کنند و محصولاتشان را...
ادامه مطلب....
آیا گواهی CE برای محصولات کلاس I MDR 2017/745 و A IVDR 2017/746 از سوی شرکتهای CB معتبر است؟
یکی از سوالات رایج تولیدکنندگان و واردکنندگان تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی این است که آیا گواهی CE که توسط شرکتهای CB (Certification Body) ارائه میشود، معتبر است؟ برای پاسخ به این سوال، ابتدا باید تفاوتهای نقش شرکتهای CB و NB (Notified Body) را در فرآیند ارزیابی انطباق توضیح دهیم.
ادامه مطلب....
انتخاب اول
سازمانهای برتر
و بیش از 700 مشتری دیگر
























