empty-doctor_2
دوره استراتژی نظارت پس از بازار تجهیزات پزشکی PMCF


مشخصات فنی

حضوری ، آنلاین
دی ماه 1403
10 ساعت
اتحادیه تولید کنندگان و صادر کنندگان تجهیزات پزشکی و شرکت بین المللی راهبراندیشان

6,200,000تومان2,480,000تومان
ظرفیت باقیمانده 50 نفر
+
ثبت نام در دوره

دوره بین المللی استراتژی نظارت بر تجهیزات پزشکی پس از بازار PMCF

پیگیری بالینی پس از بازارPMCF (Post Market Cilinical Follow Up) به عنوان بخشی از نظارت پس از بازار، الزام جدید اداره کل تجهیزات پزشکی (imed) تحت الزامات 2017/745 MDR   می باشد.  این دوره آموزشی به شما بینش عمیقی در مورد الزامات نظارتی برای PMCF، بهترین توصیه عملی در مورد نحوه و زمان انجام PMCF ، نحوه تهیه برنامه‌ها و گزارش‌های PMCF ،نحوه مستندسازی این فعالیت ها ، و همچنین بینش‌هایی در مورد مشکلات رایج و نکاتی در مورد نحوه جلوگیری از آنها می‌دهد.

ارائه گواهینامه معتبر

نمایش فیلم

نمایش اسلاید

بحث های گروهی

سخنرانی

این دوره مناسب چه کسانی است؟

  • qxif-checkمديران عامل تولید کنندگان تجهیزات پزشکی
  • qxif-checkمدیر تولید ، مدیر کیفیت تجهیزات پزشکی
  • qxif-checkمسئولین فنی
  • qxif-checkمديران و كارشناسان بازاریابی

سرفصل های دوره

  • الزامات CE در خصوص PMCF(MDCG2020,...)
  • چه زمانی نوشتن اجرای طرح PMCF الزامی است؟
  • چگونگی تهیه CRF برای یک تجهیز پزشکی 
  • چگونگی تعیین اندازه نمونه در نوشتن طرح PMCF
  • مدیریت داده ها
  • آنالیز آماری داده های جمع آوری شده
  • و ...

  • PMCF چیست؟
  • تفاوت های PMCF با ارزیابی بالینی و PMS دارد؟
  • الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی در خصوص PMCF
  • چه زمانی نوشتن طرح نوشتن PMCF الزامی است؟
  • چگونگی نوشتن طرح PMCF
  • ارتباط PMCF با سایر مدارک و مستندات محصول
  • تفاوت های PMCF با ارزیابی بالینی و PMS دارد؟