CE الزامات صادرات به اتحادیه اروپا

فهرست مطالب :

CE چیست ؟

چه زمانی باید نشان CE را بگیریم؟

تفاوت استاندارد ایزو با استاندارد اتحادیه اروپا در چیست؟

الزامات اتحادیه اروپا جهت دریافت نشان CE

نکات مهم اخذ استاندارد اروپا و الزامات CE

اصول کلی در مورد نشان و الزامات CE اتحادیه اروپا

چرا گواهینامه استاندارد CE

منظور از نشان استاندارد CE اروپا خود اظهاری چیست؟

CE اورجینال و غیر اورجینال داریم؟

محصولات ملزم به اخذ CE برای صادرات به اروپا

مراکز ارائه‌دهنده نشان CE اروپا

CE چیست ؟

حتماً تابه‌حال کلمه CE را بر روی بسیاری از محصولات دیده‌اید. این محصولات درواقع محصولاتی هستند که در بازارهای منطقه اقتصادی اروپا یعنی EEA وجود دارند.

EEA شامل کشورهای مختلفی ازجمله کشورهایی که عضو اتحادیه اروپا هستند، ایسلند، نروژ و لیختن‌اشتاین می‌شود. سوئیس هم بااینکه عضو بازار EFTA هست و در اتحادیه اروپا عضویت ندارد، بازهم بخشی از این بازار است.

نشان CE اروپا مخفف عبارتی فرانسوی به معنای سازگاری اروپایی است. خوب است بدانید که از سال 1993 از عبارت CE Marking به‌جای علامت CE استفاده می‌شود. البته از عبارت CE Mark هم به‌عنوان یک عبارت غیررسمی استفاده می‌شود.

در حقیقت سازمانی علامت CE به شما نشان می‌دهد که محصولش با قوانین مختلف در زمینه‌های ایمنی، حفاظت و سلامتی هماهنگ است.

قوانین و الزامات CE که به آن‌ها Product Directives گفته می‌شود مجموعه‌ای از استانداردهای مشخص و قوانین از پیش تعیین‌شده است. چندین سازمان مختلف استاندارد ایزو در اروپا این استانداردهای هماهنگ را که شامل مشخصات فنی موردنیاز است تدوین کرده‌اند.

معمولاً مقامات دولتی هم به درج این علامت روی محصولات توجه می‌کنند. این موضوع نشان می‌دهد که الزامات قانونی برای ورود این محصول به کشورشان طی شده است و این خودش نکته مهمی است. وجود چنین روندی باعث حذف محصولات غیرمجاز شده و یک کنترل کلی روی کیفیت محصولات محسوب می‌شود.

چه زمانی باید نشان CE را بگیریم؟

افراد زیادی برای به این نشان CE احتیاج دارند، اما می‌توان گفت افراد زیادی هنوز درباره تأثیر واقعی علامت گفته‌شده بی‌اطلاع هستند.جهت ورود به بازارهای منطقه اقتصادی اروپا یعنی EEA نیاز به رعایت الزامات قوانین اتحادیه اروپا و دریافت نشان CE دارید ، نکته بسیار مهمی که وجود دارد این است که با توجه به اینکه الزامات CE برگرفته از الزامات و قوانین فنی دقیقی است، جهت صادرات به بسیاری از کشورهای خارج از اتحادیه اروپا نیز دریافت نشان CE جهت ورود به بازار آنها الزامی است.

تفاوت استاندارد ایزو با استاندارد اتحادیه اروپا در چیست؟

توسط کمیته فنیCEN  استانداردهای اتحادیه اروپا تدوین می‌شود و به منطقه اقتصادی اروپا مرتبط هستند. استاندارد ایزو توسط کمیته فنی ایزو در سطح بین‌الملل تدوین می‌شود. درواقع ۳۳ کشور عضو اتحادیه اروپا هستند که استانداردهای اتحادیه اروپا را منتشر می‌کنند. متقاضیان اخذ گواهی‌نامه استاندارد اتحادیه اروپا اغلب صنعت‌گرانی هستند که یک واحد تولیدی دارند و برای صادرات محصولات خود به این گواهی‌نامه نیاز خواهند داشت. البته دریافت گواهی‌نامه برای واحدهای تولیدی کوچک نیز امکان‌پذیر است.

استانداردهای بین‌المللی ایزو مربوط به تضمین محصول و خدمات ایمن است و برای تضمین کیفیت محصول نخواهد بود. درواقع به کمک گواهی‌نامه‌ایزو ضایعات و خطاها کاهش‌یافته و با افزایش بهره‌وری مواجه خواهیم بود. توجه داشته باشید که گواهی‌نامه‌ایزو به شرکت‌های تولیدکننده این امکان را می‌دهد تا محصولات خود را در بازارهای بین‌المللی عرضه کنند.

الزامات اتحادیه اروپا جهت دریافت نشان CE

ارائه عکس و دیگر مستندات محصول به شکلی که قابل‌بررسی باشد

دایرکتیو اتحادیه اروپا برای محصول

نام و سمت امضاء کننده، مکان و تاریخ صدور و اطلاعات مشابه

اطلاعات مربوط به سازنده و یا نماینده مجاز آن

ارسال نامه‌ای توسط سازمان جهت قبول مسئولیت اظهارنامه

ارائه توضیحات مربوط به CE ، نام و شماره ثبت شرکت در اروپا و دیگر موارد مشابه (در صورت وجود)

اطلاعات کامل مرتبط با محصول ، تولیدکننده و یا نماینده آن‌

تمامی اطلاعات شناسایی محصول

استانداردهای هماهنگ مرجع

فروش محصولات بدون محدودیت

نشان CE اروپا باعث می‌شود بتوانید محصولات را بدون محدودیت در بازار EEA بفروشید. موضوع مهم ازنظر مصرف‌کنندگان‌هم این است که از سلامت و کیفیت کالایی که می‌خرند مطمئن هستند. نظارت بر این علامت توسط اداره کل بازار داخلی، صنعت کارآفرینی و SME تا پیش می‌رود.

  • تمامی محصولات نباید نشان CE اروپا داشته باشند.
  • بیشتر محصولاتی که زیر نظر دستورالعمل‌های جدید پیش می‌روند این علامت را باید اجباراً داشته باشند.
  • این مارک نشان‌دهنده تائید محصول توسط یک مقام اروپایی یا موارد مشابه نیست.
  • با CE نمی‌توان متوجه منشأ یک محصول شد.
  • برای انجام این کار باید چند مرحله را پشت سر بگذارید.
  • قوانین مختلف و استانداردهایی که با محصول شما هماهنگ است را باید شناسایی کنید.
  • الزامات خاص مربوط به محصول باید بررسی شود.
  • باید مشخص شود که آیا به یک ارزیابی مستقل انطباق هم نیاز است؟
  • محصول باید آزمایش‌شده و بررسی انطباق هم صورت گیرد.
  • مراحل مربوط به تهیه علامت باید طی شود.
  • بسته به این‌که محصول شما چیست مراحل گفته‌شده می‌تواند متفاوت باشد.
 

نکات مهم اخذ استاندارد اروپا و الزامات CE

در نظر داشته باشید که در مورد محصولاتی که ازنظر ایمنی حساسیت بالایی دارند نمی‌توان وجود ایمنی را به تائید تولیدکننده محدود کرد. در این‌گونه موارد یک سازمان مستقل هم بررسی‌های لازم را انجام می‌دهد.

اصول کلی در مورد نشان و الزامات CE اتحادیه اروپا

  • این گواهینامه تنها باید از طرف سازنده و یا نمایندگی مجاز آن دریافت شود.
  • این علامت تنها می‌تواند به محصولاتی که برچسب آن از طرف قوانین سارمانی خاص هماهنگ شده است تعلق گیرد. دیگر محصولات حق استفاده از آن را نخواهند داشت.
  • علامت CE نشان می‌دهد که تولیدکننده مسئولیت محصول را با تمامی الزامات مربوطه پذیرفته است.
  • این نشان درواقع می‌تواند اعلام کند که محصول با استانداردهای لازم تطبیق دارد.
  • اگر محصولی نشان CE دارد اما علائم مختلف روی آن ممکن است مخاطب را گمراه کند، تائید نخواهد شد.
  • هر علامتی که با اضافه شدن به محصول نشان CE را بپوشاند یا خوانایی آن را کم کند تائید محصول را دچار مشکل خواهد کرد.
  • کشورهایی که عضو اتحادیه اروپا هستند الزامات مربوط به این نشان را مشخص کرده و هم‌چنین برای تخلفات، عکس‌العمل‌های لازم را در نظر می‌گیرند.

چرا گواهینامه استاندارد CE

برخی کشورها (مانند روسیه) برای تائید صادرات مراحل خاصی دارند. درصورتی‌که نشان CE داشته باشید زمان کمتری را صرف بررسی‌ها خواهید کرد و هم‌چنین ارزیابی‌های کمتری از طرف دولت مربوطه صورت می‌گیرد.

مصرف‌کنندگان مطمئن می‌شوند که محصولات شما مطمئن است.

می‌توانید گواهی‌ای مبنی بر این‌که محصولات تان با استانداردهای اروپایی مطابق است داشته باشید.

می‌توانید به کشورهای عضو اتحادیه اروپا صادرات داشته باشید و از این طریق درآمدتان را هم افزایش دهید.

صادرات محصولات شما به کشورهای غیراروپایی شرایط ساده‌تری پیدا خواهید کرد.

منظور از نشان استاندارد CE اروپا خود اظهاری چیست؟

درصورتی‌که در  الزامات  و یا مقررات اروپایی مربوط به تأییدیه آن، مسئولیت‌های مختلف بررسی بر عهده تولیدکننده باشد، می‌توان از نشان CE اروپا خود اظهاری استفاده کرد. اینجا هیچ نقشی بر عهده نهاد صدور گواهینامه مذکور وجود ندارد.

دقت کنید که مراکز نامعتبر مختلفی درزمینهٔ گواهینامه CE خود اظهاری اقدام می‌کنند. مسلماً این گواهینامه‌ها هیچ اعتبار قانونی نخواهد داشت و حتی می‌تواند برایتان دردسرساز هم بشود.

نشان CE اروپا بر پایه خود اظهاری فقط می‌تواند توسط خود سازنده انجام شود. سازنده باید همه ارزیابی‌های لازم را انجام دهد و هم‌چنین مدارک فنی محصول را هم تهیه کند و با گرفتن نماینده اروپایی و ... پس از این‌که تمامی این مراحل به‌درستی انجام شود نشان CE با مسئولیت خود سازنده روی محصول یا بسته‌بندی آن قرار می‌گیرد.

برای تجهیزات پزشکی تأییدیه خود اظهاری فقط برای محصولات با کلاس خطر I معمولی صدق می‌کند.

CE اورجینال و غیر اورجینال داریم؟

برخی از مراکز و یا درواقع بهتر است بگوییم متخلفین ادعا می‌کنند که برخی CE تا واقعی و اصل است و برخی غیر واقعی. خوب است بدانید که این گواهی اصلاً چنین دسته‌بندی‌ای ندارد! محصول شما یا می‌تواند CE بگیرد و یا نمی‌تواند. چیزی به نام نشان غیر اورجینال وجود ندارد.

مراکز غیرقانونی ارتباط و نمایندگی از طرف نهادهای اصلی صادر کننده CE ندارند و به همین دلیل با پیشنهاد CE غیر اورجینال درواقع در حال کلاه‌برداری هستند.

این مراکز به شما می‌گویند که CE آن‌ها در داخل ایران معتبر است و هم‌چنین این نگرانی را در شما ایجاد می‌کنند که برای داشتن CE اورجینال باید هزینه‌های زیادی بپردازید. در حقیقت چیزی که به‌عنوان نشان CE اروپا از آن‌ها دریافت می‌کنید کاملاً بی‌اعتبار است و یک برگه کاغذ بی‌ارزش محسوب می‌شود.

شرکت راهبر اندیشان صنعت راد کارگزار کریدور توسعه صادرات و تبادل فناوری جهت اخذ مجوزها و تائیدهای استاندارد گواهینامه محصولی بین المللی CE میباشد.
شرکت راهبر اندیشان صنعت راد مشاور مورد تائید صندوق نوآوری و شکوفایی جهت اخذ کلیه استاندارد های مدیریتی و تخصصی و صادراتی مانند: نشان CE بر اساس الزامات اتحادیه اروپا است.

محصولات ملزم به اخذ CE برای صادرات به اروپا

  • qxio-ios-checkmarkتجهیزات و لوازم پزشکی MDR 2017/745
  • qxio-ios-checkmarkلوازم آزمایشگاهی IVDR 2017/746
  • qxio-ios-checkmarkمواد و تجهیزات کاشتنی در بدن MDR 2017/745
  • qxio-ios-checkmarkتجهیزات و وسایل الکترونیکی
  • qxio-ios-checkmarkسردکننده‌ها و یخچال‌ها
  • qxio-ios-checkmarkمصالح ساختمانی
  • qxio-ios-checkmarkاسباب‌بازی و ...

مراکز ارائه‌دهنده نشان CE اروپا

موضوع مهمی هم که باید به آن توجه داشته باشید این است که مراکز نامعتبر و متخلفان در اینجا هم به فعالیت مشغول هستند. مؤسسات نامعتبر با دریافت هزینه‌های کلان از افراد، در ظاهر برای محصولاتی CE می‌گیرند که اصلاً داشتن این نشان برایشان قانونی نیست. برخی مراکز هیچ‌گونه ارتباطی با ارگانهای لازمه ندارند اما برای صدور این نشان اقدام می‌کنند. قطعاً این نشان‌ها فاقد اعتبار است. به‌صورت کلی باید مراقب باشید که این امور از طرف مجموعه‌های معتبر صورت گیرد.
توجه داشته باشید که اگر به گمرک کشورهای خارجی، نشان CE اروپا نامعتبر ارائه دهید علاوه بر این‌که محموله‌تان را متوقف می‌کنند، مجبور به پرداخت جریمه های سنگین نیز خواهید شد.

برای راهنمایی بیشتر در مورد این‌که چگونه می‌توانید نشان CE اروپا داشته باشید با کارشناسان ما تماس بگیرید