مزایا ثبت در سایت اتحادیه اروپا Eudamed مزایای ثبت شرکت تولیدکننده در EUDAMED: گامی به سوی جهانی شدن اگر شما به دنبال گسترش بازار محصولات پزشکی و آزمایشگاهی خود هستید، ثبت شرکت تولیدکننده در سامانه EUDAMED اتحادیه اروپا یکی از مهم‌ترین اقداماتی است که می‌توانید انجام دهید. این فرآیند نه تنها برند و محصولات شما را به استانداردهای جهانی نزدیک‌تر می‌کند، بلکه امکان دیده شدن در بازارهای بین‌المللی را برای شما فراهم می‌سازد. در اینجا مزایای کلیدی ثبت در EUDAMED را بررسی می‌کنیم: 1-دریافت کد SRN: هویت بین‌المللی شرکت شما با ثبت شرکت خود در EUDAMED، کدی به نام Single Registration Number (SRN) دریافت می‌کنید. این کد به منزله شناسنامه بین‌المللی شرکت شما در اتحادیه اروپا است و هویت شما را در بازارهای این منطقه به رسمیت می‌شناسد. 2-امکان ثبت UDI و محصولات: تضمین شفافیت پس از دریافت کد SRN، می‌توانید UDI (Unique Device Identification) محصولات خود را ثبت کنید. این امر باعث می‌شود هر محصول به صورت منحصربه‌فرد شناخته شده و قابلیت ردیابی آن افزایش یابد. همچنین، این اقدام به شما کمک می‌کند محصولات خود را با استانداردهای اروپایی هماهنگ کنید. 3-ثبت برند در اتحادیه اروپا: نامی ماندگار با استفاده از ثبت در EUDAMED، این فرصت را دارید که برند خود را نیز در اتحادیه اروپا ثبت کنید. این امر باعث می‌شود نام و هویت تجاری شما در این بازار گسترده حفاظت شود و برای مصرف‌کنندگان و شرکای تجاری معتبرتر جلوه کند 4-قابلیت ردیابی جهانی: اعتمادسازی در بازار ثبت در EUDAMED به شرکت شما امکان می‌دهد که اطلاعات مربوط به محصولات و شرکت‌تان به صورت شفاف و قابل دسترسی برای مخاطبان جهانی باشد. این قابلیت به مشتریان و شرکای تجاری اعتماد بیشتری می‌دهد و نشان می‌دهد که شرکت شما در مسیر صادراتی قرار گرفته است. چرا ثبت در EUDAMED برای شما ضروری است؟ ✅ افزایش اعتبار شرکت: شناخته شدن در بازارهای بین‌المللی ✅ شفافیت در عملکرد: دسترسی ساده به اطلاعات شرکت و محصولات ✅ گسترش بازار صادراتی: حضور در کشورهای عضو اتحادیه اروپا و فراتر از آن ✅ حفاظت از برند: حفظ هویت تجاری در برابر رقبا چگونه می‌توانید شروع کنید؟ با ما در شرکت بین‌المللی راهبراندیشان همراه شوید تا تمامی مراحل ثبت در EUDAMED را برای شما ساده و سریع کنیم. کافی است همین حالا با ما تماس بگیرید و گام اول را برای جهانی شدن بردارید! کارشناسان با تجربه شرکت راهبراندیشان صنعت راد، برای فعالیت در کشورهای اروپایی، پاسخگوی سؤالات شما میباشد. مشاوره رایگان
نماینده اروپایی چیست و چرا وجودش ضروری است؟ نشان CE یکی از معتبرترین و حیاتی‌ترین نشان‌ها برای ورود به بازار اروپا است. این نشان، تضمین می‌کند که محصول شما با تمامی قوانین و مقررات ایمنی، بهداشتی و زیست‌محیطی اتحادیه اروپا (EU) مطابقت دارد. اما موضوعی که بسیاری از شرکت‌های خارج از اتحادیه اروپا با آن مواجه‌اند، نیاز به داشتن یک نماینده اروپایی است. با تغییرات جدید در الزامات CE MDR 2017/745، این نقش اهمیت بیشتری پیدا کرده و به‌ویژه نحوه انتخاب نماینده اروپایی تحت تغییرات قابل‌توجهی قرار گرفته است. شرکت‌هایی که خارج از اتحادیه اروپا مستقر هستند و قصد ورود به بازار اروپا را دارند، نیاز دارند یک نماینده اروپایی (European Authorized Representative) در داخل اتحادیه داشته باشند. این نماینده، به نوعی پل ارتباطی بین شرکت خارج از اروپا و مقامات نظارتی اروپایی محسوب می‌شود. او مسئولیت‌هایی نظیر انتقال اطلاعات، پاسخ به درخواست‌های مقامات نظارتی و تضمین رعایت الزامات CE را بر عهده دارد. در الزامات قبلی، یک فرد نیز می‌توانست به‌عنوان نماینده اروپایی عمل کند؛ اما در الزامات جدید CE، تغییرات مهمی رخ داده است. اکنون این نقش تنها به شرکت‌های حقوقی اختصاص داده شده است. این بدان معناست که دیگر یک فرد نمی‌تواند به‌تنهایی نقش نماینده اروپایی را بر عهده بگیرد و حتماً باید یک شرکت معتبر و ثبت‌شده در خاک اتحادیه اروپا مسئولیت این کار را بپذیرد. نماینده اروپایی: یک نقش حیاتی در موفقیت شرکت‌ها به‌طور کلی، تغییرات جدید در الزامات CE نشان از اهمیت فزاینده اتحادیه اروپا به حفظ استانداردهای بالا در بازار محصولات خود دارد. با الزام شرکت‌های خارج از اروپا به انتخاب یک شرکت به‌عنوان نماینده اروپایی، اتحادیه اروپا می‌خواهد مطمئن شود که تمامی محصولات وارداتی مطابق با قوانین سخت‌گیرانه و دقیق این منطقه هستند. بنابراین، برای هر شرکتی که می‌خواهد وارد بازار اروپا شود، انتخاب یک نماینده معتبر و حرفه‌ای اروپایی نه‌تنها یک الزام قانونی است، بلکه گامی استراتژیک برای تضمین موفقیت و پایداری در این بازار رقابتی محسوب می‌شود. در این راستا، شرکت بین‌المللی راهبراندیشان با تجربه و تخصص خود، در انتخاب و معرفی نماینده اروپایی همراه شما خواهد بود تا به شما در تسهیل ورود به بازار اروپا کمک کند. کارشناسان با تجربه شرکت راهبراندیشان صنعت راد، برای فعالیت در کشورهای اروپایی، پاسخگوی سؤالات شما میباشد. مشاوره رایگان
