مجوزهای روسیه: تجهیزات پزشکی باید قبل از ورود به بازار روسیه ثبت و تایید شوند. این تاییدیه‌ها توسط سازمان نظارت بر تجهیزات پزشکی روسیه (Roszdravnadzor) صادر می‌شوند.

ثبت شرکت: شرکت صادرکننده باید در کشور مبدأ به‌طور قانونی ثبت شده و دارای مجوزهای لازم از مراجع ذی‌صلاح باشد.

اظهارنامه گمرکی (Customs Declaration): شامل اطلاعات کامل در مورد تجهیزات، ارزش آن‌ها، مبدا و مقصد.

اظهارنامه گمرکی (Customs Declaration): شامل اطلاعات کامل در مورد تجهیزات، ارزش آن‌ها، مبدا و مقصد.

کد HS تجهیزات پزشکی: کدهای HS تجهیزات پزشکی باید به‌درستی شناسایی و اعلام شوند.

تاییدیه CE یا FDA: برای بسیاری از تجهیزات پزشکی، داشتن تاییدیه CE (برای اروپا) یا FDA (برای آمریکا) می‌تواند به روند ثبت و تایید در روسیه کمک کند.

آزمایشات و بازرسی‌ها: تجهیزات پزشکی باید تحت آزمایشات و بازرسی‌های دقیق قرار گیرند تا مطابق با استانداردهای روسیه باشند.

استانداردهای GOST-R و EAC: تجهیزات پزشکی باید با استانداردهای GOST-R و EAC مطابقت داشته باشند.

داشتن EAC نشان می‌دهد که یک محصول دارای استانداردها و الزامات ایمنی و بهداشتی مورد نیاز برای ورود به اتحادیه اقتصادی اوراسیا می‌باشد. این اتحادیه شامل کشورهای روسیه، بلاروس، قزاقستان، ارمنستان و قرقیزستان است.

فاکتور تجاری (Commercial Invoice): شامل اطلاعات فروشنده، خریدار، شرح تجهیزات، تعداد، قیمت واحد، قیمت کل، شرایط پرداخت و شرایط تحویل.

لیست بسته‌بندی (Packing List): شامل جزئیات محتویات هر بسته، وزن و ابعاد هر بسته.

گواهی مبدأ (Certificate of Origin): تایید می‌کند که تجهیزات در کشور مبدأ تولید شده‌اند. این گواهی توسط اتاق بازرگانی کشور مبدأ صادر می‌شود.

گواهی کیفیت (Certificate of Quality): تایید می‌کند که تجهیزات با استانداردهای کیفیت روسیه مطابقت دارند.

گواهی ثبت تجهیزات پزشکی (Medical Device Registration Certificate): صادر شده توسط Roszdravnadzor.

گواهی انطباق (Certificate of Conformity): تایید می‌کند که تجهیزات مطابق با استانداردهای فنی روسیه هستند.

برچسب‌گذاری به زبان روسی: برچسب‌های تجهیزات باید به زبان روسی باشند و شامل اطلاعاتی مانند نام تجهیزات، مدل، شماره سریال، تاریخ تولید و انقضا، شرایط نگهداری و مصرف باشند.

بسته‌بندی: بسته‌بندی باید مطابق با مقررات روسیه و مناسب برای حمل‌ونقل بین‌المللی باشد. بسته‌بندی‌های خاص برای تجهیزات حساس به دما و ضربه باید در نظر گرفته شوند.

قراردادهای رسمی: داشتن قراردادهای رسمی با واردکنندگان روسی که شرایط پرداخت، حمل‌ونقل، بیمه و تحویل تجهیزات را مشخص می‌کنند.

شرایط پرداخت: استفاده از روش‌های پرداخت امن مانند اعتبار اسنادی (Letter of Credit) برای کاهش ریسک‌های تجاری.

تحریم‌ها و محدودیت‌ها: آگاهی از تحریم‌ها و محدودیت‌های تجاری که ممکن است در مورد برخی تجهیزات یا شرکت‌ها اعمال شوند.

مشاوره تخصصی: استفاده از خدمات مشاوره‌ای تخصصی در زمینه تجارت بین‌المللی و صادرات تجهیزات پزشکی به روسیه برای اطمینان از رعایت دقیق تمامی مقررات.

ارزیابی اولیه: بررسی مدارک و مشخصات فنی تجهیزات

آزمایشات بالینی: در صورت نیاز، تجهیزات باید تحت آزمایشات بالینی در مراکز تایید شده در روسیه قرار گیرند.

ثبت تجهیزات: ارسال مدارک و نتایج آزمایشات به Roszdravnadzor برای بررسی و صدور گواهی ثبت.

دریافت گواهی انطباق: پس از تایید Roszdravnadzor، دریافت گواهی انطباق (Certificate of Conformity) که تایید می‌کند تجهیزات با استانداردهای روسیه مطابقت دارند.