الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی

اداره کل تجهیزات پزشکی
اداره کل تجهیزات پزشکی سازمانی است که اقدامات مقتضی در جهت تأمین تجهیزات پزشکی مورد نیاز مراکز درمانی و صدور مجوزهای مربوط را بر عهده دارد
الزامات تعیینشده از سوی اداره کل تجهیزات پزشکی
اداره کل تجهیزات پزشکی کشور مانند هر ارگان رسمی دیگر قوانین و مقرراتی را جهت تولید، واردات، صادرات و ... ملزومات و تجهیزات پزشکی تعیین و الزام نموده است که سازمانها میبایست از آنها پیروی نمایند. ازجمله این الزامات:
1
اخذ گواهینامه استاندارد ISO 13485
2
تهیه مستندات فنی
3
الزامات مرتبط با تولید کالا
4
الزامات مرتبط با واردات کالا

توانمندیهای راهبراندیشان صنعت راد
شرکت راهبراندیشان صنعت راد ، سازمانها زا با ارائه مشاورههای حضوری و مجازی ، آموزشهای لازم جهت برآورده کردن الزامات تعیینشده از سوی اداره کل تجهیزات پزشکی را از طریق مشاورین باتجربه و آشنا با قوانین تعریفشده از سوی آن نهاد یاری میدهد.